• Главная
  • Получение лицензий
  • Лицензия ТО МТ

Лицензия ТО МТ(лицензия на обслуживание медицинской техники)

Компания "ICanCert" оказывает услуги по оформлению и получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Наша компания является профессионалом в сфере лицензирования, и мы рады дать Вам подробную и исчерпывающую консультацию по лицензированию технического обслуживания медицинской техники.

Лицензию на техническое обслуживание медтехники необходимо оформлять компаниям, деятельность которых пересекается с производством, а так же с техническим обслуживанием техники медицинского назначения.

Если Вы являетесь компанией - производителем или компанией - изготовителем любого специального медицинского оборудования, то Вам необходимо оформить лицензию ТО МТ.

Перечень видов технического обслуживания подлежащих лицензированию:

  1. Монтаж и наладка медицинской техники;

  2. Контроль технического состояния медицинской техники;

  3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

  4. Ремонт медицинской техники.

Получение лицензии ТО МТ - надёжно, быстро и качественно вместе с компанией “ICanCert”!

Компания “ICanCert” готова предоставить Вам услуги по оформлению и получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Услуги компании “ICanCert” по лицензированию ТО МТ включают:

  • Консультирование по вопросу оформления лицензии.

  • Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

  • Подготовка пакета документов, необходимых для получения лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.).

  • Подача пакета документов в лицензирующий орган.

  • Получение описи поданных в лицензирующий орган документов.

  • Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и выездной проверке (в случае необходимости).

  • Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия).

  • Получение лицензии и передача её Клиенту.

Обращение к нам исключает затягивание сроков получения и предельно минимизирует риск отказа.

to mt

Условия получения лицензии ТО МТ с компанией “ICanCert”

Срок получения лицензии: 50 рабочих дней

Стоимость оформления: от 159 500 рублей (в зависимости от наличия специалистов и оборудования)

Срок действия лицензии: бессрочно.

Госпошлина: 7 500 рублей.

Территория действия: Российская Федерация.

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор РФ).

Дополнительные услуги (при необходимости): Организация повышения квалификации специалистов по программам: «Деятельность по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники»

Стоимость -  от 7 750 рублей за человека (возможно дистанционно).

Перечень документов необходимых для получения лицензии

  1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники);

  2. Учредительные документы:

    1. Устав;

    2. Учредительный договор (если есть);

    3. Протокол, решение о создании организации, о назначении директора;

  3. Регистрационные документы:

    1. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

    2. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

    3. Свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений;

  4. Коды статистики (выписка из Росстата);

  5. Выписка из ЕГРЮЛ;

  6. Документы, подтверждающие право собственности, право полного хозяйственного ведения и (или) договора аренды на имущество, необходимое для ведения заявленного вида деятельности;

  7. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (7500 руб.);

  8. Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности;

  9. Сведения о поверке средств измерений;

  10. Эксплуатационную документацию производителя на обслуживаемую медицинскую технику;

  11. Документ, свидетельствующий о высшем или среднем техническом образовании специалистов, осуществляющих обслуживание медицинской техники;

  12. Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по обслуживанию медицинской технике;

  13. Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет;

  14. Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники:

14.1. Договор аренды, субаренды (с приложением акта приёма-передачи помещения);

14.2. Свидетельство о праве собственности;

  1. Оригинал лицензии (в случае переоформления бланка лицензии;

  2. Доверенность.

Перечень видов медицинской техники, применяемых при проведении технического обслуживания:

  1. Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии;

  2. Аптечное оборудование;

  3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование;

  4. Дезинфекционное оборудование;

  5. Клинико-диагностические приборы и аппараты;

  6. Косметологическое оборудование;

  7. Медицинская мебель;

  8. Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы и аппараты;

  9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;

  10. Приборы, аппараты и оборудование оторингологии;

  11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии;

  12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;

  13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии;

  14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;

  15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии;

  16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики;

  17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные;

  18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля;

  19. Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии;

  20. Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии;

  21. Слуховые аппараты;

  22. Стерилизационное оборудование;

  23. Эндоскопическое оборудование.

Для получения более подробной информации напишите на почту sales@icancert.ru или позвоните по номеру 8 800 100 48 64 нашим экспертам, которые грамотно Вас проконсультируют по всем интересующим вопросам!